Обучение и сертификация по стандарту ISO 7101 для организаций здравоохранения
Мы помогаем организациям здравоохранения соответствовать международным стандартам качества и безопасности.
Обучение и сертификация по стандарту ISO 7101 для организаций здравоохранения
Мы помогаем организациям здравоохранения соответствовать международным стандартам качества и безопасности.
Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» оказывает услуги по сертификации и экспертной оценке, по праву считается самой крупной и международно признанной российской сертификационной и экспертной организацией.
Компетентность компании в области систем менеджмента, ее экспертный пул позволяют развивать деятельность по независимой оценке качества практически во всех отраслях, включая сферу здравоохранения.
«Мы помогаем медицинским учреждениям и организациям улучшать свои процессы, повышать уровень обслуживания и соответствовать международным стандартам. Наша миссия — содействовать внедрению высоких стандартов качества, что, в свою очередь, способствует безопасности пациентов и эффективности работы учреждений.»
А.В. Владимирцев, генеральный директор Ассоциации по сертификации «Русский Регистр».
ISO 7101:2023
В условиях, когда отрасль здравоохранения сталкивается со все большим количеством нормативных актов, растущими затратами в условиях сокращения финансовых ресурсов, нехваткой рабочей силы, растущими показателями хронических заболеваний, нехваткой или неадекватностью медицинского оборудования и лекарств, а также растущим числом лиц, нуждающихся в медицинских услугах, эффективное управление качеством становится как никогда важным.
Стандарт ISO 7101:2023 является первым международным стандартом на системы менеджмента качества в организациях здравоохранения. Он устанавливает требования к системному подходу, к устойчивым и высококачественным системам здравоохранения.
Стандарт ISO 7101:2023 является первым международным стандартом на системы менеджмента качества в организациях здравоохранения. Он устанавливает требования к системному подходу, к устойчивым и высококачественным системам здравоохранения.
Стандарт ISO 7101:2023 «Системы менеджмента качества в организациях здравоохранения»
ГОСТ Р 71549-2024
«Система менеджмента человекоцентричной медицинской организации. Общие требования»
В современных условиях, когда российское здравоохранение сталкивается с возрастающей нагрузкой на медицинскую систему, ростом хронических заболеваний, повышением ожиданий пациентов к качеству обслуживания, а также необходимостью оптимизации ресурсов при сохранении высоких стандартов безопасности и доступности медицинской помощи, внедрение системного подхода к управлению медицинской организацией становится критически важным.
ГОСТ Р 71549-2024 «Система менеджмента человекоцентричной медицинской организации. Общие требования» является первым национальным стандартом России, целостно регламентирующим построение и функционирование медицинской организации, ориентированной на человека.
Он устанавливает требования к системе менеджмента, которая ставит в центр внимания потребности всех участников процесса оказания медицинской помощи: пациентов, их родственников, законных представителей, а также медицинского и немедицинского персонала.
Стандарт не заменяет действующие нормы в области качества и безопасности медицинской деятельности, а развивает и дополняет их, предлагая комплексную модель, объединяющую:
- Лидерство и стратегию - вовлечённость высшего руководства и интеграцию человекоцентричности в политику организации.
- Управление персоналом - подбор, обучение, поддержку благополучия и профилактику профессионального выгорания работников.
- Пациентоориентированность - вовлечение пациентов в процесс лечения, повышение их медицинской грамотности, индивидуализацию помощи и обеспечение преемственности.
- Человекоцентричную инфраструктуру - создание безопасной, доступной и комфортной среды, снижающей стресс для пациентов и персонала.
- Оценку и непрерывное улучшение - использование количественных и качественных инструментов для сбора обратной связи, проведения аудитов и анализа результатов руководством.
Таким образом, ГОСТ Р 71549-2024 задаёт дорожную карту для трансформации медицинских организаций в современные, устойчивые и ориентированные на человека системы, способные эффективно реагировать на вызовы времени.
Для чего предназначен стандарт?
Цель ISO 7101 – помочь медицинским организациям с решением сложных вопросов здравоохранения, начиная с проблемы нехватки ресурсов, ухода за возрастным населением, использования современных технологий и заканчивая сложностью работы в период глобальной пандемии, тем самым повысить эффективность учреждений.
Для руководителей любого уровня в сфере здравоохранения, особенно начинающих, внедрение ISO 7101 может послужить базой для развития управленческих компетенций, помочь развить навыки применения системного подхода к управлению, повысить эффективность деятельности организации, добиваться от коллектива лучшего исполнения поставленных целей и задач, а значит, и повысить шансы на укрепление занимаемых позиций и продвижение по служебной лестнице.
Для руководителей любого уровня в сфере здравоохранения, особенно начинающих, внедрение ISO 7101 может послужить базой для развития управленческих компетенций, помочь развить навыки применения системного подхода к управлению, повысить эффективность деятельности организации, добиваться от коллектива лучшего исполнения поставленных целей и задач, а значит, и повысить шансы на укрепление занимаемых позиций и продвижение по служебной лестнице.
Цель ГОСТ Р 71549-2024 - помочь медицинским организациям системно решать комплекс современных вызовов: от растущих ожиданий пациентов к качеству сервиса и персонализации помощи, до проблемы профессионального выгорания персонала, необходимости создания комфортной и безопасной среды, а также эффективного управления в условиях ограниченных ресурсов и цифровой трансформации здравоохранения. Стандарт призван стать практическим инструментом для построения организации, которая не только оказывает медицинские услуги, но и создаёт оздоравливающую, поддерживающую среду для всех участников процесса, тем самым повышая устойчивость, эффективность и конкурентоспособность учреждения.
Он помогает:
Он помогает:
- Развить навыки системного управления, интегрируя принципы заботы о пациентах и персонале в стратегию, процессы и инфраструктуру.
- Повысить эффективность деятельности организации за счёт роста удовлетворённости и лояльности как пациентов, так и сотрудников, что ведёт к улучшению клинических и операционных результатов.
- Добиваться лучшего исполнения целей благодаря чётким требованиям к лидерству, планированию, вовлечению заинтересованных сторон и непрерывному улучшению на основе данных.
- Укрепить свои позиции и перспективы карьерного роста, демонстрируя владение современными, утверждёнными на государственном уровне методиками преобразования медицинской организации в соответствии с лучшими практиками ориентированного на человека менеджмента.
Каким организациям подходит?
Гибкость системы обеспечивает ее применимость к организациям всех типов и размеров, включая министерства здравоохранения, государственные и частные системы здравоохранения, больницы, поликлиники, неправительственные организации и агентства, предоставляющие медицинские услуги.
Стандарт применим к любым лечебно-профилактическим организациям независимо от их размера и формы оказания услуг. Его внедрение направлено на системное достижение целей: повышение удовлетворённости пациентов и их приверженности лечению, улучшение психологического климата и эффективности работы персонала, создание оздоравливающей среды и, как следствие, - повышение качества и результативности медицинской помощи в целом.
Для руководителей любого уровня в сфере здравоохранения, особенно тех, кто стремится к модернизации своей организации, внедрение данного стандарта может послужить структурированной основой для развития управленческих компетенций в области человекоцентричного подхода. Стандарт предоставляет руководителям понятную дорожную карту и авторитетный базис для внесения позитивных изменений.
Для руководителей любого уровня в сфере здравоохранения, особенно тех, кто стремится к модернизации своей организации, внедрение данного стандарта может послужить структурированной основой для развития управленческих компетенций в области человекоцентричного подхода. Стандарт предоставляет руководителям понятную дорожную карту и авторитетный базис для внесения позитивных изменений.
Основные принципы и требования стандарта к системам менеджмента качества в организациях здравоохранения
- Своевременная, безопасная и ориентированная на человека медицинская помощь
- Быстрая адаптация в связи с технологическим прогрессом и развитием виртуального здравоохранения
- Вовлеченность пациентов и их представителей в процесс лечения
- Управление инженерно-технической инфраструктурой и оборудованием
- Управление информационными системами и информацией в электронном виде
- Управление рисками
- Защита окружающей среды
- Благополучие персонала
Основные принципы и требования стандарта к системе менеджмента человекоцентричной медицинской организации
ГОСТ Р 71549-2024 формулирует целостный подход к управлению, основанный на следующих ключевых принципах и конкретных требованиях:
- Своевременная, безопасная и ориентированная на человека медицинская помощь.
- Адаптивность и ориентация на непрерывное улучшение.
- Активное вовлечение пациентов, их законных представителей и близких.
- Управление человекоцентричной инфраструктурой как инструментом оздоровления.
- Эффективное управление документированной информацией.
- Проактивное управление рисками.
- Экологическая ответственность.
- Системная забота о благополучии и развитии персонала.
Выгоды от внедрения стандарта
- Повышение репутации, укрепление доверия пациентов и заинтересованных сторон в сфере здравоохранения посредством приверженности качеству в здравоохранении.
- Снижение рисков для здравоохранения за счет внедрения строгих практик, снижение вероятности ошибок и связанных с ними затрат.
- Создание системы менеджмента качества медицинских организаций, в которой люди занимают центральное место и которая основана на уважении, сострадании, совместном производстве, справедливости и достоинстве.
- Возможности для роста бизнеса, получив право на заключение контрактов с организациями здравоохранения, которые отдают приоритет строгим стандартам качества, включая государственные учреждения и организации с повышенными требованиями к их соблюдению.
- Создание культуры качества с сильным топ-менеджментом в качестве отправной точки.
- Управление предоставлением услуг с помощью задокументированных процессов и информации
- Обеспечение безопасности пациентов и труда.
- Мониторинг и оценка клинических и неклинических услуг.
Внедрение ГОСТ Р 71549-2024 способно обеспечить медицинской организации ряд стратегических преимуществ и практических результатов:
- Рост удовлетворённости и лояльности пациентов за счёт системного учёта их потребностей, активного вовлечения в лечение и создания комфортной, снижающей стресс среды.
- Повышение приверженности лечению и качества результатов благодаря партнёрской модели взаимодействия, совместному принятию решений и индивидуализации медицинской помощи.
- Снижение профессионального выгорания и рост эффективности персонала через обязательную заботу о благополучии сотрудников, развитие их компетенций в общении и поддержку.
- Формирование устойчивой репутации современной клиники, где ценность человека — пациента и сотрудника является основой всей деятельности и конкурентным преимуществом.
- .Создание управляемой и адаптивной системы, в которой решения по улучшениям принимаются на основе регулярной обратной связи от ключевых заинтересованных сторон - пациентов и персонала
- Комплексное повышение безопасности через укрепление культуры безопасности, ориентированной на человека, и улучшение условий труда для персонала.
- Рост организационной зрелости за счёт перехода от разрозненных инициатив к целостной системе менеджмента, сфокусированной на человекоцентричности.
Услуги для организаций здравоохранения
Обучение и проведение семинаров по стандарту ISO 7101:2023
Поскольку стандарты ISO, в т.ч. ISO 7101, не содержат конкретных рекомендаций, это может затруднить понимание их практикующими мед.работниками, специалистами, не имеющими глубоких знаний в области управления качеством.
Курс обучения «Основы и практическая реализация требований стандарта ISO 7101:2023 «Системы менеджмента качества в организациях здравоохранения»», созданный для сотрудников медицинских организаций, вовлеченных в совершенствование качества оказания медицинской помощи и построение устойчиво развивающейся пациентоцентричной медицинской организации, даст понимание проблемы и поспособствует формированию необходимой культуры системного менеджмента качества.
Курс обучения «Основы и практическая реализация требований стандарта ISO 7101:2023 «Системы менеджмента качества в организациях здравоохранения»», созданный для сотрудников медицинских организаций, вовлеченных в совершенствование качества оказания медицинской помощи и построение устойчиво развивающейся пациентоцентричной медицинской организации, даст понимание проблемы и поспособствует формированию необходимой культуры системного менеджмента качества.
Подробности курса обучения
На этих курсах слушатели познакомятся с опытом, в т.ч. зарубежным, разработки и внедрения, обеспечения функционирования и совершенствования СМК. При этом преподаватели-эксперты не только разъясняют слушателям, как их зарубежные коллеги трактуют те или иные положения международных стандартов, но и сопоставляют эту трактовку со специфическими особенностями российских медицинских организаций, в которых эти положения должны быть реализованы. Необходимая квалификация преподавателей курсов обеспечивается их профессиональной подготовкой в области качества, многолетней практикой, зарубежным опытом работы, стажировками, участием
во внешних аудитах и экспертизах деятельности медицинских организаций.
Курс состоит как из лекций, так и дискуссий, деловых игр, тестирований,
демонстрации и обсуждения практических примеров реализации требований стандарта на площадках ведущих государственных и частных медицинских организаций региона проведения (Москва, Санкт-Петербург, Казань, Чебоксары и т.д.).
Степень интенсивности обучения (не менее трех дней) не оставляет слушателей без напряжения, но обратная связь от его участников показывает 98% удовлетворенность их ожиданий.
Данный курс проводится как в корпоративном формате на площадке самой мед.организации - заказчика, так и в формате сборной группы в различных субъектах РФ, а также онлайн-формате при его востребованности.
во внешних аудитах и экспертизах деятельности медицинских организаций.
Курс состоит как из лекций, так и дискуссий, деловых игр, тестирований,
демонстрации и обсуждения практических примеров реализации требований стандарта на площадках ведущих государственных и частных медицинских организаций региона проведения (Москва, Санкт-Петербург, Казань, Чебоксары и т.д.).
Степень интенсивности обучения (не менее трех дней) не оставляет слушателей без напряжения, но обратная связь от его участников показывает 98% удовлетворенность их ожиданий.
Данный курс проводится как в корпоративном формате на площадке самой мед.организации - заказчика, так и в формате сборной группы в различных субъектах РФ, а также онлайн-формате при его востребованности.
Преимущества программы
Авторская методология
Мы предоставляем авторский подход к пониманию принципов, методов и инструментов построения СМК, который поможет вам реализовать сложный проект развития и повысить вашу конкурентоспособность.
Актуальность
Программа разработана с учетом требований рекомендаций Минздрава России по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, практики применения требований международных стандартов JCI, ISO.
Спикеры курса
В процессе обучения вас сопровождают практикующие менеджеры по качеству, аудиторы, имеющие опыт построения эффективных систем менеджмента качества, эксперты, являющиеся разработчиками ГОСТ Р ИСО 7101.
Интенсивный формат работы
Эффективное обучение — это микс инструментов: лекции, групповые и индивидуальные практические занятия с рассмотрением примеров из реальной практики, обмен опытом, изучение лучших практик. Возможность отрефлексировать опыт.
Корпоративным клиентам
Мы можем адаптировать программу под задачи вашей медицинской организации или принять на обучение ваших сотрудников.
Референс-визит в клинику
В один из дней предлагаем посетить ведущие частные и государственные клиники в регионе проведения семинара и увидеть практическую реализацию отдельных тем курса, найти идеи и вдохновение для инициирования улучшений в деятельности вашей медицинской организации.
Мы предоставляем авторский подход к пониманию принципов, методов и инструментов построения СМК, который поможет вам реализовать сложный проект развития и повысить вашу конкурентоспособность.
Актуальность
Программа разработана с учетом требований рекомендаций Минздрава России по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, практики применения требований международных стандартов JCI, ISO.
Спикеры курса
В процессе обучения вас сопровождают практикующие менеджеры по качеству, аудиторы, имеющие опыт построения эффективных систем менеджмента качества, эксперты, являющиеся разработчиками ГОСТ Р ИСО 7101.
Интенсивный формат работы
Эффективное обучение — это микс инструментов: лекции, групповые и индивидуальные практические занятия с рассмотрением примеров из реальной практики, обмен опытом, изучение лучших практик. Возможность отрефлексировать опыт.
Корпоративным клиентам
Мы можем адаптировать программу под задачи вашей медицинской организации или принять на обучение ваших сотрудников.
Референс-визит в клинику
В один из дней предлагаем посетить ведущие частные и государственные клиники в регионе проведения семинара и увидеть практическую реализацию отдельных тем курса, найти идеи и вдохновение для инициирования улучшений в деятельности вашей медицинской организации.
Сертификация систем менеджмента качества медицинских организаций на соответствие ISO 7101:2023
Сертификация по стандарту ISO 7101 — это процесс, который подтверждает соответствие вашей медицинской организации как национальным, так и международным требованиям. Она дает возможность:
• Получить аккредитованный сертификат, подтверждающий соответствие системы менеджмента качества вашей медицинской организации требованиям стандарта;
• Установить доверительные отношения с клиентами и партнерами;
• Получить доступ к новым рынкам и возможностям.
• Получить аккредитованный сертификат, подтверждающий соответствие системы менеджмента качества вашей медицинской организации требованиям стандарта;
• Установить доверительные отношения с клиентами и партнерами;
• Получить доступ к новым рынкам и возможностям.
Сертификация медицинских организаций на соответствие требованиям ISO 7101 позволяет повысить их конкурентоспособность, продемонстрировать соответствие лучшим национальным и международным практикам в области качества здравоохранения, выйти на новые рынки медицинского туризма, добиться лучших результатов в области качества и безопасности медицинской деятельности.
Сертификация на соответствие ГОСТ Р 71549-2024
Сертификация возможна по стандартам, содержащим требования к системе менеджмента, которые могут быть объективно проверены. ГОСТ Р 71549 не является таким стандартом – подробнее об этом здесь. ГОСТ Р 71549-2024 методологический, а не сертификационный стандарт. Он играет важную роль в развитии культуры качества и человекоцентричности, но не подлежит сертификации, не требует аккредитации и не может быть объектом подтверждения соответствия в принятом смысле. Его ценность - в углублении и обогащении СМК, построенной на основе ISO 7101 или ГОСТ Р ИСО 9001.
При этом Росаккредитация, как регулятор, не запрещает аккредитацию на такие стандарты, если Орган по сертификации разработал методику оценки соответствия и eсть заявленный интерес со стороны бизнеса. Аккредитация выдается не на сам стандарт как таковой, а на право проводить "добровольное подтверждение соответствия требованиям ГОСТ Р 71549" по разработанной методике.
Подобная внешняя независимая оценка медицинской организации на соответствие требованиям ГОСТ Р 71549-2024 позволяет подтвердить заинтересованным сторонам следование лучшим национальным практикам в области человекоцентричного здравоохранения, повысить её конкурентоспособность, что открывает доступ к новым сегментам рынка (например, корпоративному здоровью, медицинскому туризму внутри страны) и способствует достижению более высоких результатов в удовлетворённости пациентов и качестве медицинской помощи.
Русский Регистр предлагает организациям здравоохранения провести оценку человекоцентричной деятельности на соответствие требованиям ГОСТ Р 71549 в системе добровольной сертификации Русского Регистра.
При этом Росаккредитация, как регулятор, не запрещает аккредитацию на такие стандарты, если Орган по сертификации разработал методику оценки соответствия и eсть заявленный интерес со стороны бизнеса. Аккредитация выдается не на сам стандарт как таковой, а на право проводить "добровольное подтверждение соответствия требованиям ГОСТ Р 71549" по разработанной методике.
Подобная внешняя независимая оценка медицинской организации на соответствие требованиям ГОСТ Р 71549-2024 позволяет подтвердить заинтересованным сторонам следование лучшим национальным практикам в области человекоцентричного здравоохранения, повысить её конкурентоспособность, что открывает доступ к новым сегментам рынка (например, корпоративному здоровью, медицинскому туризму внутри страны) и способствует достижению более высоких результатов в удовлетворённости пациентов и качестве медицинской помощи.
Русский Регистр предлагает организациям здравоохранения провести оценку человекоцентричной деятельности на соответствие требованиям ГОСТ Р 71549 в системе добровольной сертификации Русского Регистра.
Преимущества сотрудничества с Русским Регистром
- Более 25 лет успешной работы
- Более 500 экспертов международного уровня в различных отраслях, лучшие преподаватели-практики
- Широкий спектр международных, национальных, отраслевых аккредитаций, нотификаций и признаний.
- Статус национального органа по сертификации.
- Работа Русского Регистра в ряде технических комитетов по стандартизации, разрабатывающих национальные стандарты в области качества, в т.ч. Техническом комитете 491 «Менеджмент организации здравоохранения», а также ТК 115 «Устойчивое развитие», ТК 164 «Искусственный интеллект» и др.отраслевых.
- Широкий спектр партнеров в различных областях, который позволяет нашим клиентам на выгодных условиях получить помощь в обучении, подготовке к сертификации и оценке соответствия, а также решить задачи по обеспечению признания и выходу на новые рынки.
Новости
Оставьте заявку для обратной связи
Наши эксперты предоставят вам всю необходимую информацию
Вы соглашаетесь с нашими положениями и условиями
Контакты
В Москве:
В Санкт-Петербурге:
Оставьте заявку и мы обязательно с вами свяжемся!
© Все права защищены
Мы помогаем организациям здравоохранения соответствовать международным стандартам качества и безопасности.
